ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
НА АНАЛИЗАТОР ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ РЕАКЦИЙ АИФР-01
УНИПЛАН^тм
ТУ 9443-001-35924433-2005

СОЗДАНИЕ НОВОЙ ТЕСТ-СИСТЕМЫ

Программное обеспечение прибора предоставляет пользователю полный набор средств для самостоятельного создания тест-системы в приборе и сохранения ее в памяти для последующего использования.

Единственным ограничением возможности ввода новой тест-системы в прибор является отсутствие метода обработки результатов в перечне методов, поддерживаемых прибором. В случае если требуемую тест-систему не возможно ввести, у пользователя всегда есть возможность измерения оптических плотностей в лунках (ТС «Пример» -> «ОП» -> «Оптическая плотность») с последующим расчетом вручную.

Создание новой ТС осуществляется в окне «Создание тест-системы».

Ранее указывалась возможность сохранения ТС с измененными параметрами в окне «Текущая тест-система», что, по сути, тоже является созданием и сохранением новой ТС. Однако в окне «Текущая тест-система» нельзя изменить название ТС и группы ее принадлежности. Кроме того, создание новой ТС в соответствующем окне предоставляет пользователю возможность создавать новую ТС параллельно с работой в окне «Текущая тест-система», т.е. проводить измерения по текущей ТС, не изменяя ее параметры.

Окно «Создание тест-системы» открывается из Главного меню клавишей «Создание новой ТС», либо автоматически по включении прибора, если перед выключением пользователь работал с этим окном.

Окно «Создание тест-системы» состоит из следующих графических элементов:

• · неактивной клавиши и поля ввода названия тест-системы ( );
• · клавиши , для выбора названия группы принадлежности ТС из списка уже известных, и поля ввода нового названия группы ( );
• · кнопка , для выбора имени разработчика (производителя) ТС из списка уже известных ( ).

Для создания новой ТС в ИНСТРУКЦИИ или наставлении должны содержаться следующие данные:

1. Схема размещения особых проб (схема раскапывания проб) на планшете. Схема обязательна, если метод обработки использует особые пробы!
2. Метод обработки измерений.

Прибор поддерживает следующие методы обработки измерений, применяемые в современных ТС отечественных и зарубежных производителей:

1. Измерение оптической плотности с сортировкой данных по заданным диапазонам.
2. Качественная оценка по линейной комбинации особых проб с расчетом ОП_{критическое} или cut-off вида:

ОП_кр (cut-off) = А*КО₁+В*КО₂+С, где

А, В, С – коэффициенты, КО_i – особые пробы типа К+, К- и пр.

3. Количественные методы расчета концентрации по стандартным (калибровочным) образцам:

• кусочно-линейная аппроксимация в линейных, полулогарифмических осях и осях logit-log;
• сплайн. Аппроксимация в линейных, полулогарифмических осях и осях logit-lo;
• линейная регрессия;
• экспотенциальная регрессия;
• logit-log регрессия.

4. Коэффициент выхода гормона – количественный метод, в котором рассчитывается концентрация по стандартным образцам, а результат корректируется с учетом коэффициента выхода гормона. Подробное описание формул Вы можете найти в ТС: «М.А.В.» -> «Гормоны» -> «Кортизол ИФА-АФ-корт.»
5. Оценка коэффициента подавления (ингибирования) или универсального S/P (EU) соотношения.
6. Определение титра по одному разведению. Описание метода можно посмотреть в ТС: «НПП АВИАК» -> «Болезни птиц» -> «Инфек. бурсальная бол. (ИББ)», или в ТС: «IDEXX» -> «Болезни птиц» -> «Лейкоз (аг)».
7. Парный анализ.
8. Обработка ТС содержащих различные иммуносорбентные ряды (7 типов соотношений между рядами).
9. Оценка универсального S/P (EU) соотношения.
10. Иммунотурбидиметрия.
11. Анализ по конечной точке.
12. Анализ по 2-м точкам.
13. Анализ по N точкам.

Процесс создания тест-системы заключается в заполнении граф «анкеты ТС», предоставляемых главным окном «Создание тест-системы» и двух вспомогательных: описание метода обработки и интерпретация результатов, вызываемого клавишей и окна размещения проб, вызываемого соответствующей клавишей.

В Вашем распоряжении два способа создания ТС:

1. Создание ТС по образцу из базы данных (рекомендуемый).Этот способ значительно облегчает процесс создания, который во многих случаях будет заключаться только в изменении названия ТС и коррекции некоторых количественных параметров. Список тест-систем для выбора Вы можете открыть клавишей .
2. Создание ТС заново.Необходимость этого способа возникает, если в списке нет, или Вам не известно наличие похожей тест-системы. Заполнение «анкеты ТС» осуществляется по данным, содержащимся в ИНСТРУКЦИИ к набору.

Порядок действий при создании ТС заново:

1. Удалите все данные кнопкой .
2. Выберите метод в соответствии с требованием ИНСТРУКЦИИ из списка, раскрываемого клавишей .
3. Вызовите окно с описанием метода для его настройки клавишей . Введите необходимые параметры, включая параметры интерпретации результатов.
4. Вызовите окно «Размещение проб» соответствующей клавишей и разместите особые пробы согласно требованиям ИНСТРУКЦИИ. Для стандартов (калибровочных проб) введите значения концентрации. В случае если ИНСТРУКЦИЯ содержит указания (условия) учета измерений, введите эти условия для пробы.
5. Введите название фирмы разработчика ТС (производителя), если он Вам известен. В случае если разработчик есть в списке (вызывается кнопкой ), выберите его из списка.
6. Введите название группы принадлежности ТС – произвольно, но, если Вас устраивает список групп у данного разработчика (вызывается клавишей ), выберите название из списка.
7. Введите название ТС. Ввод всех текстовых полей (граф) «анкеты ТС» осуществляется вызовом всплывающей клавиатуры двойным касанием поля ввода.
8. Установите номинал светофильтра, указанного в ИНСТРУКЦИИ, выбрав значение из списка, открываемого клавишей .
9. Включите применение референтной волны касанием переключателя , если этого требует ИНСТРУКЦИЯ.
10. Сохраните ТС в памяти нажатием клавиши .

Внимание! Ввод названий по п.п. 5, 6, 7 является обязательным! Т.к. по ним определяется место ТС в списке. В случае, к примеру, если не известен разработчик ТС, введите собственное название (например: «Неизвестный»). По этому признаку Вы найдете свою ТС в списке.

После создания и сохранения ТС рекомендуется вызвать ее в качестве текущей (из окна «Текущая ТС»), проверить правильность введенных данных и провести испытания. В случае если будут обнаружены ошибки при создании, вызовите эту ТС из списка в окне «Создание ТС», проведите необходимые изменения и сохраните её ещё раз.

Внимание! В случае если Вы сохраняете ТС, у которой: название ТС, группа принадлежности и наименование разработчика полностью совпадает с уже имеющейся в списке, прибор предупредит Вас об этом и предложит: либо заменить уже имеющуюся ТС, либо отказаться от сохранения (в этом случае Вы можете несколько изменить название ТС и в списке останется и первоначальная ТС и новая, отличающаяся от нее хотя бы названием).

На главную